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愛美客(300896)2021年年度董事會經營評述內容如下: 一、報告期內公司所處行業情況 公司已上市的主要產品為Ⅲ類醫療器械,應用于醫療美容行業。 (一)行業基本情況 醫療美容主要是通過手術、醫療器械、藥物及其他醫療技術來改變外觀或改善生理機能的所有醫學治療。醫療美容行業兼具醫療與消費的雙重屬性。 中國醫療美容價值鏈由上游的原料供應商、中游的產品制造商及下游的服務提供商組成。愛美客處于行業中游,主要從事醫療美容器械及藥品的研發、制造及商業化。 在審美認知、求美實踐的全球化與本土化同時進行的背景下,中國的求美者有著獨特的消費趨勢和特點。近年來,受國內公司研發能力快速發展的推動,行業中游出現了國內產品替代進口產品,市場份額逐漸增加的趨勢。 (二)行業發展階段 近年來,隨著我國經濟的快速發展,綜合國力顯著增強。2019年,我國人均GDP突破1萬美元,跨入中等偏上收入國家行列,人民對美好生活的向往、對生活品質和對美的追求與日俱增,消費結構迎來新的變化。受益于人均可支配收入的增長、醫療技術的發展成熟、人口結構性變化,以及日益提升的醫療美容服務的社會接受度,中國醫療美容行業近年來快速發展。 據弗若斯特沙利文研究報告統計,中國醫療美容市場的增長率遠高于全球市場,中國醫療美容市場擁有巨大的消費基數,也是全球增速最快、未來增長潛力巨大的市場。2016-2020年中國市場年復合增長率高達18.9%,比相應時期的全球市場增速超過8.5倍,逐漸步入黃金發展期。 醫療美容市場在中國呈現蓬勃發展,不僅是地方、社會、經濟形勢轉變的結果,也是文化、審美意識形態、醫療美容技術全球化的產物。同時,與美國、巴西、韓國等國家相比,中國醫療美容市場滲透率還遠遠偏低,在未來相當長的時間內,醫療美容行業還將持續快速發展。 (三)公司所處行業地位 醫療美容項目可分為手術類治療項目與非手術類治療項目。手術類項目旨在通過外科手術類治療改善外觀,主要包括醫療美容整形手術。非手術類項目主要包括注射類、能量源類及其他非手術治療。相較于手術類項目,非手術類的治療風險相對較低、創傷更小、恢復時間更短,更易操作,在消費者中更受歡迎。近年來,非手術類醫美的市場規模增速已超過醫美市場的整體增速。根據國際美容整形外科學會(ISAPS)發布的調查報告,2020年,全球非手術醫療美容療程量占醫療美容總療程量的58.7%。而根據弗若斯特沙利文研究報告統計,2020年,中國非手術醫療美容療程量占國內醫療美容總療程量的49.9%。相比之下,國內非手術醫療美容市場還具有較大增長空間,有望在未來繼續保持快速增長。公司目前的主要上市產品應用于醫療美容非手術類治療。據弗若斯特沙利文研究報告統計,截至2020年,公司在基于透明質酸鈉的皮膚填充劑市場,按銷售量計算占國內市場份額達到27.2%,在所有制造商中排名第一;按銷售額計算占國內市場份額達到14.3%,在國產制造商中排名第一。公司在所處的醫療美容行業中具有明顯的先發優勢和領先地位。(四)行業政策對所處行業的重大影響 報告期內,國家相關監督管理部門積極出臺各類相關文件,擴大監管范圍,強化監管力度,引導和推動醫療美容行業規范發展。 2021年6月10日,國家衛健委等八部委聯合發布《打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案》,決定于2021年6月-12月聯合開展打擊非法醫療美容服務專項整治工作。 2021年11月2日,市場監管總局發布《醫療美容廣告執法指南》,旨在為地方各級市場監管部門加強醫療美容廣告監管工作提供指引,切實規范和加強醫療美容廣告監管,有效維護醫療美容廣告市場秩序,保護消費者合法權益。《醫療美容廣告執法指南》對醫療美容廣告的發布做出了細化要求和監管責任,對制造“容貌焦慮”等采取了重點打擊。 2021年11月25日,公安部下發通知要求嚴厲打擊非法制售醫療美容產品等犯罪活動。通知要求,要突出打擊重點,針對制售假劣產品、銷售非法渠道入境的醫療美容產品等犯罪開展重點打擊。 從監管范圍看,涵蓋了醫療美容產品的生產、進口、流通、宣傳、銷售和使用環節,強調醫療美容機構自我管理和行業紀律,明晰監管重點,建立社會投訴機制。針對無執業資質、假劣與不合規產品的制售、超范圍服務、虛假或過度宣傳、非法行醫、信息記錄不規范等問題,加大處罰力度。 隨著醫療美容行業監管趨嚴,將引導和規范行業健康有序發展,行業中游頭部企業、目前已規范化運營的醫療美容機構將獲得更多市場機會,社會資源會進一步向規范化行業參與者聚集,有利于加速行業出清,推動醫療美容行業高質量發展。 二、報告期內公司從事的主要業務 愛美客是國內生物醫用軟組織修復材料領域的創新型領先企業。公司立足于生物醫用軟組織修復材料的研發和轉化,已成功實現基于透明質酸鈉的系列皮膚填充劑、基于聚乳酸的皮膚填充劑以及聚對二氧環己酮面部埋植線的產業化,同時正在開展重組蛋白和多肽等生物醫藥的開發。目前,公司已建立了多種生物醫用材料的產品技術轉化平臺,產品臨床應用涵蓋醫療美容、代謝疾病治療等領域。 愛美客作為國內最早開展醫療美容生物醫用材料自主研發與應用的企業,以“讓生命有更高的質量和尊嚴”為使命,秉持“用科技成人之美”的宗旨,對國內醫療美容行業從產品、技術、服務到生態都進行了戰略性布局,已經成為國內領先的醫療美容創新產品提供商。 (一)經營成果概述 2021年是兩個百年奮斗目標的歷史交匯,亦是“十四五”規劃的開局之年。面對百年變局,世界經濟充滿不確定性。在此背景下,中國經濟展現出強勁韌性和巨大潛能,國內防疫保持全球領先地位。報告期內,國內的消費需求復蘇,愛美客把握行業發展趨勢,繼續聚焦主業。報告期內,公司在研發、生產、營銷、品牌等方面積累的優勢進一步凸顯。公司戰略布局清晰,產品競爭力持續提升,帶動業務整體增長;產品矩陣不斷豐富,營銷服務網絡覆蓋的客戶廣度與深度進一步提升,帶動公司銷售增長;銷售與生產規模擴大,規模效應進一步顯現,盈利能力顯著提高。報告期內,公司繼續提升內部管理質量,改善經營效率,營業收入和凈利潤均實現快速增長。 報告期內,公司全年實現營業收入144,787.20萬元,同比增長104.13%;實現利潤總額112,183.76萬元,同比增長123.18%;實現凈利潤95,733.33萬元,同比增長120.89%,公司資產總額為526,482.58萬元,比期初增加12.70%。 報告期內公司主營業務未發生重大變化。 1、全方位且具有差異化的產品矩陣推動持續增長 報告期內,公司憑借全方位且具有差異化的產品矩陣,清晰的產品定位,產品組合優勢以及從客戶需求出發的深度運營,產品競爭力、品牌影響力日益增強,市場占有率與滲透率穩步提升。公司各產品在生物醫用材料的應用、配方組分、核心技術運用上有所不同,經過前期的市場培育,產品安全性和有效性得到了下游醫療機構以及終端消費者的充分認可。報告期內,公司產品線實現全面增長。其中,溶液類注射產品實現營業收入104,614.29萬元,較上年同期增長133.84%;凝膠類注射產品實現營業收入38,533.23萬元,較上年同期增長52.80%。受益于近年來消費者對抗衰老、皮膚年輕化的需求不斷增長,以嗨體為核心的溶液類注射產品增長幅度更大。 此外,基于聚左旋乳酸的皮膚填充劑-濡白天使于2021年6月獲得國家藥監局批準上市,是國產及世界首款獲批的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮膚填充劑。該產品通過懸浮分散兩親性微球技術,將微球均勻分散在透明質酸鈉凝膠中,有效減少了微球團聚現象,產品安全性有效提升,同時,該產品采取預灌封裝,提高了醫生操作的便捷性。報告期內,公司采取醫生注射牌照授權制度,將醫生培訓與授權制度結合,高效穩定的渠道建設與完善的學習平臺制度為新品的推廣帶來先發優勢,助力濡白天使在全國范圍內、不同類型機構之間進行快速滲透。 2、整合加固研發體系,在研項目獲得實質進展 報告期內,公司繼續保證研發創新投入,2021年公司研發投入占營業收入7.07%,研發投入金額同比增長65.54%,并取得了一系列突出的研發成果。其中,含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯透明質酸鈉凝膠”(商品名:濡白天使)于2021年6月經國家藥監局批準獲得Ⅲ類醫療器械產品注冊證,并已于2021年下半年在國內商業化上市;用于成人淺層皮膚手術前對完整皮膚的局部麻醉利多卡因丁卡因乳膏于2021年10月獲得臨床批件。公司注重在生物高分子、生物可降解材料領域的投入,在研產品呈現出了梯隊化的布局。 截至報告期末,公司研發人員占公司總人數的23.08%。公司已累積擁有專利45項,其中發明專利25項。報告期內,公司相繼獲得“北京市市級企業技術中心”、北京市專精特新“小巨人”企業和中關村高新技術企業的認定。此外,公司參與起草的行業標準YYT0962-2021《整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠》經國家藥品監督管理局審定通過,將于2022年9月1日起實施。 報告期內,為進一步推進公司發展戰略,不斷整合與優化公司的研發機制。公司決定購買控股子公司北京諾博特少數股東所持49%權益,購買控股子公司北京融知生物少數股東所持49%權益,該交易已于報告期內完成。該交易完成后,北京諾博特和北京融知生物成為公司的全資子公司。 3、優化升級營銷體系,提升品牌綜合影響力 報告期內,公司加強國內市場建設,優化和升級營銷體系,擴充營銷團隊,新業務單元、人員配置到位等工作持續落地執行,有力保障組織目標的達成。通過深度服務優質客戶,營銷動作迅速更新,不斷提升公司的綜合競爭力。公司已經建立了一支執行力強、高度專業的銷售團隊,截至報告期末,公司擁有236名銷售和市場人員,覆蓋全國31個省、市、自治區,覆蓋國內大約5000家醫療美容機構。報告期內,公司以持續賦能醫療美容醫生技術培訓和滿足消費者差異化需求為基礎,通過線上學習平臺全軒學苑與線下學術會議結合的方式,推動行業生態的良性發展。全軒學苑是以醫療美容行業健康發展為導向,集教學、研討、互助及內容發布為一體的學習平臺,通過組織權威專家及專家領銜的培訓團隊,向行業醫生、機構管理者和運營者持續輸出符合時代發展需要的醫療美容技術相關知識、市場策略相關方案,提高醫生診療水平、客戶服務等綜合能力。報告期內,全軒學苑注冊認證合作醫生已超過10000人,關注用戶超20000人。公司全年組織各級線下學術會議150場,持續為行業醫生、機構管理者、運營官、咨詢師等不同群體提供更多有價值的內容。 4、推進精細化管理,實現信息化、數字化轉型 報告期內,公司通過與醫療機構、研究機構加強學術交流合作,全面提升學術品牌影響力。公司通過自主研究、與醫療機構合作研究的方式,分別在國際美容整形外科學會的官方雜志《AestheticPlasticSurgery》、《中國醫療器械信息》、《中國醫療美容》上成功發表多篇論文。報告期內,公司正式開啟了數字化轉型,以信息化技術全方位支持組織業務數字化管理。截至報告期末,信息化已覆蓋產品生產、質量管控、銷售與渠道管理、供應鏈供需平衡等關鍵業務鏈,以及人力資源管理、財務管理等運營環節,通過部署實施多項業務系統,實現業務的數字化閉環。一方面將信息系統與業務深度結合,深入業務場景,助力業務創新和運營管理創新;另一方面,逐步從流程為核心向數據為核心進行轉移,提升公司數據處理和挖掘能力,為公司快速決策提供依據。 5、加強對外投資和戰略布局,支持公司長期發展 報告期內為進一步提升公司產品線的長期競爭能力,豐富產品線,推進戰略布局,公司通過投資等方式加大對外合作力度。 報告期內,公司使用部分超募資金增資暨收購韓國HuonsBioPharmaCo.,Ltd.部分股權,支付交易對價約8.56億元,持股比例為25.42%。HuonsBioPharmaCo.,Ltd.的主營業務為以A型肉毒毒素產品為代表的醫 療美容相關生物制品的研發、生產和銷售。通過本次投資韓國HuonsBioPharmaCo.,Ltd,一方面有利于同公司現有產品的協同效應;另一方面,有利于公司借此增加對全球不同地區生物制品研發、注冊申報、市場競爭等方面的了解與熟悉,逐步拓展海外市場,提升公司的整體競爭實力。 報告期內,為推進公司資本戰略,公司適時啟動了H股股票發行事項,公司擬發行H股股票并在香港聯合交易所有限公司主板上市。截至報告期末,公司關于發行境外上市外資股(H股)申請材料已獲中國證監會受理,并已向香港聯交所遞交境外上市外資股(H股)上市申請并刊發申請資料。公司H股發行上市申請尚在中國證監會、香港證監會、香港聯交所等相關監管機構的審核過程中。 (二)主要產品及其用途 公司目前的主要產品為:基于透明質酸鈉的系列皮膚填充劑、基于聚左旋乳酸的皮膚填充劑、面部埋植線產品,以及衍生的“伴侶型”化妝品品牌矩陣。其中,基于聚左旋乳酸的皮膚填充劑-濡白天使于2021年6月獲得國家藥監局批準上市,運用了懸浮分散兩親性微球技術,是國產及世界首款獲批的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮膚填充劑。 公司已上市及獲批的注射類皮膚填充劑分為凝膠類和溶液類注射產品。其中,凝膠類產品包含:醫用含聚乙烯醇凝膠微球的透明質酸鈉-羥丙基甲基纖維素凝膠、注射用修飾透明質酸鈉凝膠、醫用透明質酸鈉-羥丙基甲基纖維素凝膠、含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯透明質酸鈉凝膠。溶液類產品包含:注射用透明質酸鈉復合溶液、醫用羥丙基甲基纖維素-透明質酸鈉溶液;此外,公司已經上市的醫療器械產品還有聚對二氧環己酮面部埋植線。 (三)經營模式 公司經營的醫療美容產品屬于Ⅲ類醫療器械,遵循“臨床需求先行”的產品開發原則,由研發拓展部、醫學事務部主導,聯合相關研發序列部門,與醫療機構、研究機構、醫生、求美者保持緊密聯系,持續向市場提供一流產品解決方案。 公司嚴格按照醫療器械質量管理體系,建立了符合要求的采購和供應體系。主要產品采用以銷定產的模式制定生產計劃,公司嚴格按照ISO13485及醫療器械相關法規標準建立質量管理體系并持續運行,符合《醫療器械生產質量管理規范》的要求,并取得了ISO13485醫療器械質量管理體系認證證書。作為國家第一批Ⅲ類醫療器械試點單位,公司早于國家藥監局和國家衛健委的要求,于2020年12月1日上線醫療器械唯一標識(UDI)系統。借助產品信息系統,公司實現產品動態追溯,提升產品全鏈路透明度。消費者可自行通過官方公眾號、官網,以及UDI的APP掃描產品二維碼,查詢產品信息。除提供信息外,查詢系統還具備風險預警功能,為保障消費者產品安全提供雙重保障。 根據行業特點和自身實際情況,公司采取直銷和經銷相結合的銷售方式,以直銷為主,經銷為輔。公司要求合作的醫療機構具備并同時提供其合格的資質證明文件,經銷商須具備并同時提供其銷售醫療器械所需的營業執照及許可證,公司對經銷商進行積極的管理和監督。 公司為客戶提供全方位、全周期的支持服務,通過搭建醫療美容學習交流平臺全軒學苑,以線上、線下結合的方式持續進行醫療美容課程培訓、學術分享與推廣,促進醫生之間的交流,提高醫生審美、診療等各方面知識與技能。 (四)業績驅動因素 報告期內業績主要增長的原因是:1、中國醫療美容市場增長迅速 受益于人均可支配收入的增長、醫療技術的發展成熟、人口結構性變化,以及日益提升的醫療美容服務的社會接受度,我國醫療美容行業近年來快速成長。據弗若斯特沙利文研究報告統計,中國醫療美容市場的市場規模自2016年的人民幣776億元增至2020年的人民幣1549億元,年復合增長率為18.9%。中國醫療美容市場的增長率遠高于全球市場。 報告期內,全國各地政府采取有效的防疫措施,使得社會經濟活動恢復正常,公司產品銷售快速增長。2、引領行業發展趨勢核心產品處于快速上升期 報告期內,公司在研發、生產、營銷、品牌等方面積累的優勢進一步凸顯,牢牢把握醫療美容行業快速發展的契機,產品線實現全面增長,核心產品處于快速上升通道。 營銷方面,公司結合各產品特點和業務的實際需求,組織架構調整、市場優化重組、營銷動作更新、人員配置到位等工作持續落地執行,以滿足客戶的深度需求,通過加強與客戶的全方位合作,提升對客戶的服務質量。 公司以持續賦能醫療美容醫生技術培訓和滿足消費者差異化需求為基礎,通過線上學習平臺全軒學苑與線下學術會議結合的方式,推動行業生態的良性發展。全年組織各級線下學術會議超過150場,持續為行業醫生、機構管理者、運營官、咨詢師等不同群體提供更多有價值的內容。 通過與醫療機構、研究機構進行學術研討合作,發布多篇論文,醫生共識,獲得了一系列學術成果,學術品牌影響力顯著提升。 3、行業監管趨嚴,合規產品市場加速擴容 報告期內,國家相關監督管理部門積極出臺各類相關文件,擴大監管范圍,強化監管力度,引導和推動醫療美容行業規范發展。 2021年6月10日,國家衛健委等八部委聯合發布《打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案》;2021年11月2日,市場監管總局發布《醫療美容廣告執法指南》;2021年11月25日,公安部下發通知要求嚴厲打擊非法制售醫療美容產品等犯罪活動。 監管趨嚴有助于目前已規范化運營的醫療美容機構,頭部的醫療美容產品提供商將獲得更多市場機會,社會資源會進一步向規范化行業參與者聚集,有利于頭部企業擴大市場份額,推動醫療美容行業高質量發展。 (五)所屬行業的發展情況及公司所處行業地位 醫療美容行業是兼具醫療與消費雙重屬性的新興行業。近年來,隨著經濟條件不斷改善、醫療技術發展成熟、醫療美容的社會接受度持續提升,醫療美容行業發展迅速。據弗若斯特沙利文研究報告統計,中國醫療美容市場的增長率遠高于全球市場,中國醫療美容市場擁有巨大的潛在消費基數,也是全球增速最快、未來增長潛力巨大的市場。2016-2020年中國市場年復合增長率高達18.9%,比同時期的全球市場增速超過8.5倍,逐漸步入黃金發展期。 愛美客是國內領先的醫療美容產品提供商,立足于生物醫用軟組織修復材料的研發和轉化,已成功實現基于透明質酸鈉的系列皮膚填充劑、基于聚乳酸的皮膚填充劑以及聚對二氧環己酮面部埋植線的產業化。公司處于醫療美容價值鏈中游,行業上游為生產醫療美容產品原料的供應商,行業下游為醫療美容機構,包括公立醫院的整形外科、皮膚科和非公立醫療美容機構。 公司目前的主要上市產品應用于醫療美容非手術類治療。據弗若斯特沙利文研究報告統計,截至2020年,公司在基于透明質酸鈉的皮膚填充劑市場,按銷售量計算占國內市場份額達到27.2%,在所有制造商中排名第一;按銷售額計算占國內市場份額達到14.3%,在國產制造商中排名第一。公司在所處的醫療美容行業中具有明顯的先發優勢和領先地位。 三、核心競爭力分析 公司經過多年的積累和沉淀,在醫療美容行業構建了多方面的核心競爭力,在產品、研發、生產、營銷網絡和團隊建設等方面的競爭優勢推動了銷售規模的增長和品牌影響力的提升。 1、把握中國醫療美容市場發展機遇鞏固先發優勢和領先地位 愛美客是最早在中國開展醫療美容生物醫用材料自主研發的公司。根據弗若斯特沙利文研究報告,公司多款醫療美容產品為中國同類首創。各產品在生物醫用材料的應用、配方、核心技術運用上有所不同,能夠滿足多個細分市場的消費需求。多年來,公司產品的安全性和有效性得到了下游醫療機構以及終端消費者的充分認可,品牌影響力日益增強。據弗若斯特沙利文研究報告統計,公司透明質酸鈉類注射產品2018-2020年在國產廠商中市場份額排名蟬聯第一。 2、豐富的已上市產品及在研產品布局推動持續增長 目前,公司已經形成全方位的已上市產品及在研產品組合。報告期內,公司已擁有七款獲得國家藥監局批準的Ⅲ類醫療器械產品,是國內獲得國家藥監局認證用于非手術醫療美容Ⅲ類醫療器械數量最多的企業,包含五款基于透明質酸鈉的系列皮膚填充劑、一款基于聚左旋乳酸的皮膚填充劑、一款PPDO面部埋植線產品。其中,基于聚左旋乳酸的皮膚填充劑-濡白天使于2021年6月獲得國家藥監局批準上市,是世界首款獲批的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮膚填充劑,已于2021年下半年在國內進行商業化上市。此外,公司在研產品還包括用于治療頦部后縮的醫用含聚乙烯醇凝膠微球的修飾透明質酸鈉凝膠、用于去除動態皺紋的A型肉毒毒素、用于軟組織提升的第二代面部埋植線、用于慢性體重管理的利拉魯肽注射液、用于溶解透明質酸可皮下注射的注射用透明質酸酶等。 通過內部研發與外部合作,不斷開發創新產品,將產品組合范圍從生物醫用材料向生物藥品、化學藥品領域擴展,各產品功能定位均有差異,但同時具備較強的協同性,滿足中國消費者快速增長和持續變化的需求。 3、高素質的研發團隊及行業領先的技術提供持續創新動力 公司研發人員在醫療器械和藥品的發現、開發和商業化方面擁有豐富經驗。截至報告期末,公司研發人員占公司總人數的23.08%,其中約一半的研發人員持有碩士或以上學位。研發團隊擁有多元化專業背景,涵蓋生物工程、高分子化學與物理、制藥工程、臨床醫學等專業領域,平均擁有超過八年的醫療美容相關領域的工作經驗。 公司自主研發積累了多項行業領先的核心技術,直接應用于我們的已上市產品及在研產品,形成了針對競爭對手的長期技術壁壘。報告期內,公司已累積注冊專利45項,其中發明專利25項。擁有固液漸變互穿交聯技術、組織液仿生技術、水密型微球懸浮制備技術、懸浮分散兩親性微球技術等多項核心技術。 4、堅持“直銷為主,經銷為輔”的差異化營銷模式 公司下游客戶主要為醫院、醫療美容機構及經銷商。公司堅持“直銷為主、經銷為輔”的營銷模式。公司制定了完整、高效的銷售人員培訓體系,已建立覆蓋全國31個省、市、自治區的銷售服務網絡。直銷模式有助于公司深度參與客戶關系管理,有效提升客戶服務質量及敏捷性,把握住優質的客戶資源。通過為醫療美容機構提供營銷指導與建議,解決醫療機構產品定位、推廣策略、內容制定、客戶經營與維護等諸多問題,也對終端產品的使用效果形成了較好的掌控能力;通過與醫療美容機構直接深入的交流,更容易獲得醫生和消費者的反饋與建議,進而指導公司產品的開發與升級。經銷模式主要覆蓋公司銷售團隊無法直接覆蓋的醫療機構,有利于迅速擴大產品的市場占有率。 通過為醫療美容機構的醫生提供持續的培訓服務,與醫生之間形成良性互動。公司培訓平臺全軒學苑為醫生持續提供線上及現場的培訓課程,幫助醫生了解公司產品的特性,促進醫生之間交流分享,全面提高醫生診療水平。 5、先進、高標準的生產能力和高效的供應鏈管理 公司高度重視產品的安全性、可靠性與穩定性。公司位于平谷的生產基地配備先進的生產機械和配套設施,自動化水平不斷提高。所有產品建立并通過了質量管理體系認證,通過了ISO19001質量管理體系認證和ISO13485醫療器械質量管理體系認證。平谷生產基地具備堅實、可擴展的生產能力,嚴格、規范的質量體系。 公司根據市場需求及銷售預測制定靈活的生產計劃,保障合理存貨水平,確保生產效率。通過數字化的存貨管理信息系統和合格的外部物流服務,及時、安全、可追溯地將產品交付給客戶。 6、經驗豐富、富有遠見的管理團隊及有效的人才培養機制 公司擁有一支具有國際視野、經驗豐富、敬業且富有遠見的管理團隊。公司密切關注行業研究成果和發展趨勢,把握國際生物醫藥最新發展動態和應用方向,并結合公司實際,制定了具有前瞻性的技術、產品發展戰略,為公司取得行業內的先發優勢和未來持續發展奠定了基礎。 公司大部分核心管理團隊成員及優秀員工通過內部培訓和職業晉升獲得與崗位相匹配的專業能力。公司高度認同“創造,感動”的企業文化,始終發揚“客戶至上、開放學習、自我批判、崇尚奮斗”的團隊精神,以為客戶和其他利益相關者創造價值為最終目標。四、公司未來發展的展望 (一)行業格局和趨勢 報告期內,公司主要產品為生物醫用軟組織修復材料,屬于Ⅲ類醫療器械,主要產品應用于醫療美容行業。 1、國家產業政策大力支持 生物醫藥材料的研發與應用是“十四五”醫藥工業向創新驅動轉型、實現高質量發展的規劃中大力推動發展的行業。中共中央國務院、工信部等相關政府部門先后頒布和印發了《“健康中國2030”規劃綱要》、《“十四五”醫藥工業發展規劃》(工信部聯規〔2021〕217號)、《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》(工信部聯規〔2021〕208號)等一系列政策文件,明確了發展生物活性復合材料、可降解材料、提升植介入器械生物相容性及性能水平,支持和推動生物醫用材料行業的發展。 2、行業監管趨嚴,引導和規范行業高質量發展 報告期內,國家相關監督管理部門積極出臺各類相關文件,擴大監管范圍,強化監管力度,引導和規范醫療美容行業高質量發展。 3、中國醫療美容市場前景廣闊 2022年1月18日,國家統計局發布數據,2021年,我國國內生產總值(GDP)達到114.36萬億元,同比增長8.1%。隨著我國綜合國力的顯著增強,居民人均可支配收入的日益增長、人口老齡化進程的加快,人們對美的需求、對美好生活的向往不斷增強。在可預見的未來,醫療美容行業還將保持快速發展的勢頭,市場前景廣闊。 (1)人均可支配收入增長 國家統計局數據顯示,2021年,全國居民人均可支配收入35128元,比上年名義增長9.1%,扣除價格因素,實際增長8.1%;比2019年增長14.3%,兩年平均增長6.9%,扣除價格因素,兩年平均實際增長5.1%。人均可支配收入的提升,為醫療美容行業發展提供了強勁動力。 (2)人們對美好生活的向往驅動行業快速發展 愛美之心,人皆有之。一個富裕、文明的社會更加關注美,暗示著美麗形象是社會發展和成熟的指標之一。隨著居民收入日益增長,人們對生活品質和對美的追求也不斷提高,醫療美容服務需求快速增長。同時,行業內企業持續地進行研發投入和技術創新,使得醫療美容產品本身的質量和使用體驗不斷提升,互聯網醫療美容平臺等多樣化傳播渠道也幫助消費者建立了對醫療美容的科學認知,醫療美容逐步走入人們的日常生活,驅動醫療美容行業快速發展。 (3)人口結構性變化 國家統計局近日發布數據顯示,2021年末,我國常住人口城鎮化率為64.72%,比2020年末提高0.83個百分點。持續的城鎮化增加了社交頻率并改變了社會環境,推動了城鎮居民對改善外觀的需求不斷增長。根據國家發展改革委等部門印發的《“十四五”公共服務規劃》,2025年我國人均預期壽命達78.3歲,平均預期壽命的增加將促使潛在消費者的年齡范圍擴大,導致多個年齡段的更多人群通過醫療美容尋求外觀改善,推動了醫療美容行業的發展。 4、行業競爭格局 醫療美容非手術產品中游市場的進入壁壘較高,包括綜合研發能力、執行臨床試驗能力、注冊申報能力、產品商業化能力等,屬于嚴行業監管、高技術壁壘、長研發周期、強資源投入的行業,新進入者難以在短期內形成規模效應,行業競爭主要集中在少數具備技術優勢且已經形成規模的企業之間展開,市場集中度較高。 目前,艾爾建、愛美客、LGChemLtd、Q-MedAB、華熙生物、Humedix占據了主要的市場份額,頭部企業市占率進一步提升。同時,隨著國內企業技術、工藝水平的不斷提高,本土企業將在國內甚至國際市場更多地與國外品牌展開競爭。 (二)未來發展戰略 公司秉承“以創新為先導,以提高生活品質、提升生命質量為目標,打造民族品牌”的理念,立足于生物醫用材料和生物醫藥的研發和產品轉化,同時正在開展重組蛋白和多肽等生物醫藥的開發,致力于將公司打造成醫療美容、代謝疾病治療等領域內技術領先、產品具有國際競爭力的知名企業。 (三)公司2022年經營計劃 2022年,隨著國際局勢緊張加劇,全球經濟面臨重大風險。同時,我國經濟發展面臨“需求收縮、供給沖擊、預期轉弱”三重壓力,經濟形勢復雜也不容忽視。面對諸多挑戰與不確定因素,公司將聚焦主業,持續加大研發投入、廣泛引進人才、擴張營銷渠道、繼續推進信息化、數字化精細管理,適時開展投融資等舉措,保證2022年度主要經營目標的實現。在此基礎上,更積極地承擔社會責任,激發正能量,為人民美好生活向往的實現而不懈努力。 1、加強研發投入,深化產業布局,豐富現有產品線 2022年,公司將繼續加強研發的持續性投入,聚焦于生物醫用材料領域的研發與創新,同時向生物醫藥領域擴展,強化公司在行業內的技術引領優勢,豐富現有產品線,提升核心競爭力。公司將基于現有成功產品,通過技術、材料與產品配方的創新,布局更精準細分、滿足消費者差異化需求的產品,進一步填補市場空白、提高消費者應用體驗、帶來新的解決方案,幫助公司更好踐行“用科技成人之美”的宗旨。 2、完善市場營銷布局,加強學術品牌建設 2022年,公司將繼續完善營銷網絡布局,壯大營銷團隊,加強客戶覆蓋的深度與廣度,根據業務需求及時調整新業務單元的組織架構與職責,深耕客戶需求,提升客戶滿意度。 在醫生教育和培訓方面,公司將依托全軒學苑,通過線上、線下等多種形式,向行業醫生、機構管理者和運營者持續輸出更有價值的內容,加大學術推廣力度,全面提升學術品牌影響力。通過不斷提高客戶機構、執業醫師和最終消費者的滿意度,可以進一步提升公司現有產品的市場占有率,幫助我們不斷提升在醫療美容領域的領先地位。 3、完善人才引進與激勵機制,加強企業文化建設 2022年,公司將繼續加強人才隊伍和梯隊建設,支持公司業務創新與發展。同時,通過激勵機制,圍繞公司核心價值觀完善企業文化建設,吸引有國際視野的人才,留住并激勵核心人才,為公司發展提供強有力的人力資源保障,加強組織建設。 4、推進國際市場戰略,尋找投資機遇,引領行業的創新發展 2022年,公司將繼續推動H股股票發行工作,走向國際資本市場。在投資方面,未來將密切關注全球領先的醫療器械和生物醫藥方面的研發方向。從戰略規劃匹配性、協同效應、市場定位、管理團隊經驗、研發能力以及過往運營財務表現等維度綜合考慮選擇商業伙伴或投資目標。 (四)公司面臨的風險和應對措施 1、行業政策變化風險及對策 公司的主營產品為Ⅲ類醫療器械,屬于許可經營產品。如果國家對于醫療器械生產和經營的政策改變,可能對公司的經營計劃產生影響。 針對這一風險,公司高度重視市場環境分析,持續關注政策動態,主動積極的應對可能發生的政策風險。同時,公司也在不斷提高經營管理水平,通過研發投入繼續改進、創新和差異化產品,持續優化研發、采購、生產、銷售等業務內部控制、管理流程、運營機制,著眼國際市場布局,促進公司主營業務持續穩定健康發展,降低因行業政策變化引起的經營風險。 2、產品研發和注冊風險 由于公司所處的生物醫用材料及布局的生物醫藥領域具有科技水平高、發展變化快的特點。在產品研發和商業化應用過程中,研發團隊、管理水平、技術路線選擇等都會影響新產品和新技術研發的結果。另外,根據《藥品注冊管理辦法》、《醫療器械注冊管理辦法》等相關規定,藥品和醫療器械需要通過國家藥監局審評審批并取得相關產品注冊批件后才能上市銷售。公司新產品研發從實驗室研究至最終獲批上市銷售,一般需經過實驗室研究、動物實驗、注冊檢驗、臨床試驗和注冊申報等多個環節,具有一定的不確定性,公司面臨產品研發和注冊風險。 3、市場競爭加劇的風險 公司是國內領先的醫療美容創新產品提供商,在國內市場具有一定的先發優勢。近年來醫療美容市場的需求快速增長,公司所處行業發展前景向好,主導產品行業平均毛利率水平較高,吸引多家企業通過自主研發或者兼并收購的方式進入國內市場,行業競爭將逐漸加劇,公司的經營業績將面臨市場競爭加劇的風險。 4、產品質量風險 公司對產品安全性以及質量的可靠性、穩定性尤為重視。公司自設立以來始終將產品質量放在首要位置,產品的研發環節、原料采購環節、生產環節、銷售環節均進行嚴格的質量控制,并確保全程質量管控體系在各個環節均得到持續有效實施,公司通過了ISO13485醫療器械質量管理體系認證和ISO9001質量管理體系認證,公司產品自上市以來未曾發生重大不良事件。如果公司未來在原料采購、生產、儲存、運輸、銷售等環節出現質量管理失誤,并因此導致公司產品出現質量問題,將可能使公司面臨生產經營及市場聲譽受到重大影響的風險。關注同花順財經(ths518),獲取更多機會
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